华兴本钱医疗与生命科技职业周报【Vol262】

　　2月28日，典晶生物宣告完结逾越4,000万美元B轮融资，用于推动生物组成角膜及多个眼科立异药物的临床研讨。此轮融资由千骥本钱领投，越秀工业基金、本草本钱和元禾控股跟投，现有股东继续加持。

　　典晶生物的一个聚集方向是全球抢先的重组人胶原蛋白技能。公司经过组成生物学技能表达具有三股螺旋结构的全长III型人胶原蛋白，并把握了规模化出产工艺。以此为材料制成的生物组成角膜可以医治与角膜盲相关的视力缺点，处理捐赠角膜严峻不足的问题，现在已发动了全球榜首个生物组成角膜三类医疗器械注册临床试验。

　　3月3日，杭州霆科生物科技有限公司宣告完结由磐霖本钱独家出资的数千万人民币A+轮融资。资金将用于杭州微流控芯片出产基地建造，加快霆科生物在全球商场的CDMO事务拓宽，以及新技能与工艺研制和产能扩展。

　　霆科生物建立于2014年，是一家专心于开发并量产微流控芯片的技能渠道型公司。公司定位为“微流控芯片第三方研制制作全体处理方案供给商（CDMO）”，依托于全链条的微流控技能渠道，为医疗体外确诊（生化剖析、免疫检测、分子确诊、基因测序、液态活检）、器官芯片、纳米药物/材料组成、食安/环保检测等职业供给专业及全面的微流控产品设计开发与出产制作全体处理方案。

　　2月28日讯，Puzzle Medical宣告完结约2,500万美元（3,400万加元）的A轮融资，由Cordis-X领投。本轮融资首要用于完结其介入泵用于完结FIM研讨。一起经过融资Puzzle Medical还将扩展展开和招引更多人才。

　　Puzzle Medical 是一家加拿大公司，专门从事微创经导管心脏泵的开发。Puzzle Medical使机械血液动力学支撑更有用，更安全，更经济，然后进步了可及性，改进了患者的日子质量并减轻了与疾病相关的全球经济负担。

　　3月2日讯，今是科技有限公司宣告完结由广发信德和万原点基金联合出资的B+轮融资。所征集的资金将用于完结Gseq500中通量纳米孔基因测序仪的量产作业。

　　今是科技建立于2017年，致力于开发并商用依据第四代（纳米孔）基因测序仪的测序全流程自动化处理方案，立志成为基因测序在临床广泛应用的推动者。公司依据“边组成边测序”技能道路研制的纳米孔测序仪及其配套全流程处理方案，可处理基因测序本钱高、操作杂乱、功率低，数据质量欠安的痛点，完结“让基因测序成为精准医疗的惯例手法，进步人类健康水平”的公司愿景。

　　3月2日，线上专业心理咨询渠道“Glowe 阁楼”宣告完结数千万人民币A+轮融资。此轮融资由峰瑞本钱领投。建立于2021年的Glowe 阁楼 App，是针对都市年轻人的线上心理咨询项目，首要面向的是有轻中度郁闷和焦虑心情的人群。

　　Glowe 阁楼 App建立于2021年，是针对都市年轻人的线上心理咨询项目，首要面向的是有轻中度郁闷和焦虑心情的人群。曩昔一年间，“Glowe 阁楼”渠道上积累了上万付费用户，并供给了数万次的咨询服务，经过科学的测量办法，在阁楼继续4-6周的来访在幸福感上比较咨询条件高了284%，焦虑心情下降46%，效果显着。

　　3月1日讯，通策医疗时隔半月重启收买和仁科技股权一事，敏捷引起交易所重视。继上交所向通策医疗下发监管作业函之后，深交所也于2月28日向和仁科技下发重视函。

　　通策医疗股份有限公司是一家以医疗服务为主营事务的主板上市公司。公司现在具有多家口腔医疗、健康生殖医疗机构，致力于成为我国抢先的归纳医疗渠道。和仁科技定坐落依据中心软件体系的数字化医院处理方案供给商。跟着公司事务的不断展开，公司逐步形成了包含信息体系蓝图规划、根底信息设备建造、个性化软件开发、软硬件体系集成在内的较为齐备的数字化医院全体处理方案。

　　1.国家安排高值医用耗材联合收买办公室：发布《关于展开国家安排人工关节会集带量收买续签需求量承认作业的告诉》

　　国家安排高值医用耗材联合收买办公室：发布《关于展开国家安排人工关节会集带量收买续签需求量承认作业的告诉》

　　3月3日，国家安排高值医用耗材联合收买办公室发布《关于展开国家安排人工关节会集带量收买续签需求量承认作业的告诉》，为保证国家安排人工关节会集带量收买首年协议期满后平稳有序联接第二年协议期，展开中选产品续签需求量承认作业。

　　3月1日，国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药会集收买和价格办理作业的告诉》，发布2023医药会集收买和价格办理作业要点。尤为值得重视的是，在这份文件中，全国、省际联盟耗材带量收买要点初次发表，心内科、骨科、普外科、体外确诊试剂、神经外科等许多范畴被点名。

　　3月3日，我国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药自主研制的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获批上市。依据恒瑞医药新近新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线医治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。3期临床研讨效果显现，相较于安慰剂联合化疗，阿得贝利单抗联合化疗一线医治ES-SCLC可以显着延伸患者总生存期（OS）至15.3个月。

　　3月3日，我国国家药监局（NMPA）官网最新公示，正大天晴申报的贝伐珠单抗生物相似药TQB2302的上市请求取得同意。揭露材料显现，贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。

　　3月3日，我国国家药监局（NMPA）官网最新公示，博锐生物全资子公司海正生物递送的曲妥珠单抗生物相似药HS022上市请求已取得同意。依据博锐生物早前发布的新闻稿，HS022首要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、前期乳腺癌以及转移性胃癌的医治。

　　3月2日，Intellia Therapeutics宣告，美国FDA 同意其在美国进行针对遗传性血管性水肿的体内基因修改疗法NTLA-2002的临床试验。据悉，Intellia现已在新西兰、荷兰和英国进行前期临床试验，取得 FDA 同意后，Intellia 将在美国进行第二阶段临床试验。

　　2月28日，柱石药业宣告，择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线医治不行手术切除的部分晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市请求获我国国家药品监督办理局（NMPA）受理。舒格利单抗是由柱石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体，在患者体内产生免疫原性及相关毒性的危险较低。

　　2月27日，诺华（Novartis）发布新闻稿称，其立异疗法瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）在我国获批新适应症，用于既往对免疫抑制医治缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。揭露材料显现，艾曲泊帕乙醇胺片是一种非肽类口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。在此之前，该药已在我国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等医治反响欠安的成人和6岁及以上儿童缓慢免疫性（特发性）血小板削减症（ITP）患者，使血小板计数升高并削减或避免出血。

　　2月28日讯，赛诺菲（Sanofi）宣告其四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳（VaxigripTetra）6~35月龄适应症在我国获批上市。据赛诺菲新闻稿介绍，该产品在我国的大型3期临床试验证明，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4%，且接种慎用忌讳少。

　　2月24日，安进（Amgen）我国宣告，普罗力（地舒单抗注射液）取得我国国家药品监督办理局（NMPA）同意，用于医治骨折高危险的男性骨质疏松症，可协助患者改进骨量，下降骨折产生的危险。安进在新闻稿中表明，普罗力是现在我国首个且仅有用于医治男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物，此次获批将为更多我国患者带来安全有用的医治新挑选。

　　Medtronic MiniMed“混合闭环胰岛素输注体系”获NMPA同意立异产品进口注册请求

　　7.蔼晨医疗完结景深延伸型人工晶状体MINI WELL（R）注册临床研讨项目首例患者植入

　　8.Procyrion公司Aortix经皮机械循环支撑（pMCS）设备初次人体试验取得成功

　　12.形状回忆医疗宣告其外周血管栓塞器械在德国上市后注册EMBO研讨首例患者入组

　　14.HeartLight X3激光融化平成全国首例阵发性房颤医治手术

　　3月1日，Arrowhead Pharmaceuticals宣告其靶向补体蛋白C3的在研RNAi疗法ARO-C3在1/2期临床试验中取得活跃中期效果。最高剂量的ARO-C3将C3蛋白水平均匀下降88%。新闻稿指出，这一RNAi疗法有潜力医治多种补体介导疾病。

　　2月28日讯，北京锦篮基因科技有限公司开发的用于医治I 型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的基因医治药物GC101腺相关病毒注射液的Ⅰ/Ⅱa期临床试验项目发动会在我国人民总医院第七医学中心顺畅举行，标志着GC101用于医治I型SMA的临床试验在研讨中心正式发动。

　　3月2日，据CDE官网公示，香雪生命科学技能 （广东）有限公司的TAEST16001注射液申报临床。据悉，TAEST16001注射液为一款TCR-T细胞疗法，于2019年初次获批IND，用于医治软安排肉瘤，现在现已进入临床2期。

　　2月25日讯，安斯泰来（Astellas Pharma）更新了其正在进行的1/2期临床试验FORTIS的开始安全性和效果数据，该试验评价了其在研腺相关病毒（AAV）基因替代疗法AT845在迟发型庞贝病（LOPD）成人患者中的安全性、耐受性和效果。效果显现，4名患者中有3名在承受一次性的AT845医治后停用酶替代疗法（ERT），且停用51周时的功用检测效果仍然保持稳定。

　　2月26日，云南省阜外心血管病医院潘湘斌履行院长，在结构病区潘家华主任，杨宏波教授，王首正教授，朱达教授，超声科骆志玲主任全力协作下，成功完结高难度二叶瓣患者的经股动脉Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ临床试验，此次成功植入便充分证明该产品的易用性、安全性和可靠性，也标志着由葛均波院士牵头全球创始的Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ 临床试验进展进一步引领全球。

　　3月3日，启明医疗发布，公司自主研制的用于医治梗阻性肥厚型心肌病（HOCM）的Liwen RF射频融化体系成功于四川大学华西医院完结一例患者入组，至此，Liwen RF射频融化体系在我国的确证性临床试验患者入组悉数完结。

　　蔼晨医疗完结景深延伸型人工晶状体MINI WELL（R）注册临床研讨项目首例患者植入

　　3月3日，蔼睦医疗与 SIFI S.p.A.（ 联合在华建立的合资公司蔼晨医疗今日宣告，公司开发的景深延伸型人工晶状体 MINI WELL®在国内发动临床注册研讨，由复旦大学隶属眼耳鼻喉科医院眼科研讨院院长、眼科主任，白内障学科主任卢奕教授及其团队成功完结了首例患者的人工晶状体植入手术。

　　Procyrion公司Aortix经皮机械循环支撑（pMCS）设备初次人体试验取得成功

　　3月2日讯，Procyrion公司宣告Aortix经皮机械循环支撑（pMCS）设备在心脏手术期间防备急性肾损害（AKI）的A PRIORI试验中，初次人体试验（FIH）取得成功。

　　2月底，洲瓴（上海）医疗器械有限公司自主研制的外科脉冲电场融化体系（PFSA）在广东省人民医院完结全球首两例房颤外科脉冲电场融化手术。

　　3月1日讯，我国成功完结首例国产高分子外科瓣膜的正式动物试验，试验产品为心岭迈德自主研制的高分子主动脉外科瓣膜（PoliaValve）。

　　3月1日讯，美敦力发布其TAVR产品Evolut植入五年后临床数据。数据显现与SAVR比较，Evolut的瓣膜功能和耐久性显着更好。美敦力的研讨评价了五年后TAVR的生物瓣膜功用障碍（BVD）。

　　形状回忆医疗宣告其外周血管栓塞器械在德国上市后注册EMBO研讨首例患者入组

　　2月28日讯，形状回忆医疗公司（Shape Memory Medical）宣告，作为EMBO上市后注册（EMBO-PMS）的一部分，在德国医治了榜首例患者。EMBO-PMS是该公司对用于外周血管栓塞的Impede和Impede-FX栓塞进行的前瞻性多中心注册研讨。

　　3月1日讯，，Merz Aesthetics GmbH正式发动关于“注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：Belotero® Intense Lidocaine）”用于纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有用性和安全性的临床研讨。

　　2月27日讯，全国首台HeartLight X3激光融化医治房颤手术在上海交通大学医学院隶属瑞金医院海南医院暨博鳌研讨型医院展开，手术由国内闻名心血管病专家、瑞金医院心内科主任吴立群及其团队完结。据了解，HeartLight X3激光融化渠道是远大医药（在心脑血管精准介入医治范畴饯别世界抢先技能精准战略布局的效果之一，该产品也是全球仅有一款经过激光完结环形融化医治的房颤产品。

　　2月26日讯，海雅美生物技能（珠海）有限公司相继发动“注射用交联透明质酸钠凝胶”、“注射用透明质酸钠溶液”及“注射用透明质酸钠溶液”合计3款产品的NMPA注册临床试验。

　　2月25日，华卓科技焕新露脸中华医院信息网络大会（CHINC）。由国家卫生健康委医院办理研讨所主办、《我国数字医学》杂志社有限公司承办、华卓科技支撑的“依据云原生的医共（联）体、多院区渠道和信息化建造”主题论坛同期举行，华卓全新职业处理方案“HaaS渠道”重磅发布，致力于以数字化推动分级医治、全民健康，助力地方政府打造数字健康交融展开新生态。

　　3月2日，总部坐落比利时的3D打印和数字化制作处理方案服务商materialise宣告与Exactech协作。Exactech是一家总部坐落美国开发和出产关节置换手术立异植入物、器械和智能技能的公司。现在经过与Materialise协作，可以将Materialise的Glenius 3D打印技能方案归入到它们的产品组合之中，为患有严峻肩部缺点的患者供给个性化的植入物，让欧洲和澳大利亚的外科医生可以更全面地供给肩部产品组合。

　　2月28日，润迈德医疗与赛诺医疗在北京举行了战略协作签约典礼。此次国内血管精准医治范畴高科技港股上市公司与世界化高端介入医疗器械A股科创板上市公司的强强联合，必将充分发挥两边在研制、学术和营销方面的优势，进步科研立异水平，推动海内外大规模临床研讨，进步产品知名度，扩展营销网络，让精准医疗效果惠及全球心血管疾病患者。

　　2月26日讯，Breg, Inc.将经过与 Coreal International协作，将公司产品扩展到我国。Breg, Inc.是一家高价值运动医学产品和服务的供货商，总部坐落美国加利福尼亚州，

　　3月3日讯，GE医疗与医疗保健处理方案公司 Advantus Health Partners签订了一项高达7.6亿美元（约合人民币52.45亿）、为期十年的协作协议，旨在一起供给逾越传统医疗设备修理办法的全体处理方案。

　　3月4日讯，捷迈邦美原事务板块ZimVie陈述称第四季度成绩失利，外加遭到我国国内脊柱带量收买的影响，公司宣告将其脊柱事务彻底退出我国。别的，因为栽培牙集采，其公司办理层也在评价其牙科事务在我国的展开态势。

　　3月3日讯，无锡佳视诺德医疗科技有限公司完结了千万级人民币的天使轮融资。本次出资由元明新兆源独家出资。本轮融资将用于公司眼科中心产品的研制及商场拓宽。

　　3月1日，心脏医疗器械制作商上海捍宇医疗科技股份有限公司冲刺科创板IPO获上交所受理，拟募资17.22亿元。据悉，捍宇医疗具有结构性心脏病及电生理范畴丰厚的产品管线，未来或与雅培竞赛商场。

　　3月2日讯，全球独家专利18导动态心电产品及心血管确诊服务渠道供给商北京蓬阳丰业科技有限公司近来完结数千万元B+轮融资，由姑苏吴中经开科技立异出资合伙企业（有限合伙）、姑苏吴中经开智能制作出资合伙企业（有限合伙）一起出资。经过本轮融资，蓬阳医疗将加快心血管全周期产品的研制、注册及工业化落地，为打造我国最威望的心血管确诊服务渠道，完结对心血管疾病全周期办理的生态体系及IPO供给坚实的根底与保证。

　　3月2日讯，恩视微（姑苏）医疗科技有限公司已完结千万元天使轮融资，由元明新兆源独家出资。本轮资金将首要用于公司一次性内窥镜产品临床试验和产品注册、SS-OCT内窥镜（光学相干层析内窥镜）器械研制等。

　　2月28日，轻医美连锁品牌蛋壳肌因已取得3,000万人民币A+轮融资，由斯凯沃创投领投。本轮融资首要用于单城市轻医美模型的跑通和拓宽，以及私域出售中台建造。

　　2月28日讯，心脏介入手术机器人公司梅奥心磁（Meio CadiNav Medical）完结了A轮融资。此轮融资由绍兴市越城区城市展开集团独家出资。融资所得将用于梅奥心磁中心产品TITIAN“提香”房颤介入手术机器人的多中心临床试验。

　　2月28日，剥离自施乐辉的医疗器械制作商骨科公司Bioventus（纳斯达克股票代码：BVS）宣告，与CartiHeal（一家以色列私家控股公司，于2022年7月收买）的前股东（Elron）达成了新的宽和。在达成协议后Bioventus公司股票上涨了21%，依据条款，Bioventus 将有权撤销3.5亿美元的延期购买价格责任以及应计利息，作为其在修订收买协议下责任的一部分。

　　2月28日，UGenix Biotech于正式向港交所递送招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。建立于2015年的优迅医学作为一家以生物基因渠道为根底的基因科技公司，从事开发并出售临床分子检测仪器、产品和服务事务，包含产前检测、精准肿瘤学以及病原检测三大事务部分，且特别专心女人健康范畴。

　　2月28日讯，苹果公司正在推动连续性无创血糖监测项目，该项目可追溯到乔布斯年代，旨在研讨如安在不需要取血的状况下，监测人体血糖水平。苹果的最终目标是将这项监控体系添加到Apple Watch上。

　　3月2日，国内“手术机器人榜首股”天智航（688277.SH）正式发表了《向特定目标发行A股股票发行状况陈述书》，依据出资者申购报价状况，此次天智航定增实践发行数量为29,545,091股，征集资金总额为 370,199,990.23元。依照方案，相关征集资金将用于天智航“新一代骨科手术机器人研制及工业化项目”和“才智医疗中心建造项目”建造。